新疆西部赛澳生物科技有限责任公司联合多家生物研发机构共司编撰的“TIL 细胞治疗临床应用指南”团体标准(标准编号:T/CEAC 105—2025),日前已通过审定,并于2025年1月23日在全国团体标准信息平台正式发布。
本次发布实施“TIL 细胞治疗临床应用指南”团体标准,规定了TIL细胞治疗临床应用的患者选择与评估、治疗流程、质量控制、疗效评估与随访。本文件适用于TIL细胞治疗临床的应用。
TIL是指离开血液循环,浸润到肿瘤组织,与肿瘤细胞“作战”的一群淋巴细胞。TIL细胞来自自体肿瘤组织且未进行基因改造,具有精准识别肿瘤新生抗原、归巢性好、天然识别多靶点、副作用小、针对肿瘤杀伤力强的特点。TIL疗法是一种创新性的个体化免疫疗法,通过把来自患者的TIL细胞进行分离、筛选、定向扩增到十亿或百亿级,再回输到患者体内,特异性杀伤肿瘤细胞。